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藥品凈化車間空氣潔凈度要求

2022-11-10 13:14:14

  凈化車間工廠車間除油霧,去異味,焊煙凈化去味,廚房食品加工除油煙;食品加工車間凈化,化驗(yàn)室檢驗(yàn)室,醫(yī)院,食用菌養(yǎng)殖廠除菌凈化等。凈化車間的內(nèi)墻壁、頂棚表面、地面應(yīng)平整、光滑、不起灰塵、色澤均勻等;送、回風(fēng)口及各類末端裝置、管道、動(dòng)力線配管、照明等穿越凈化車間時(shí),穿越處的密封處理應(yīng)嚴(yán)密可靠。食用菌凈化車間工作原理為當(dāng)控制器接通電源時(shí),油霧分離器口產(chǎn)生強(qiáng)大的靜壓迫使油霧被定向吸入油霧分離器內(nèi)。在油霧分離器內(nèi)風(fēng)輪的作用下發(fā)生碰撞,使微小的顆粒集合成能被控制的小顆粒,在高效吸霧材料的阻擋下實(shí)現(xiàn)空氣與水的分離。吉林凈化工程小編在設(shè)計(jì)和建造藥品車間的時(shí)候有什么要求呢?

  廠房應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)過程和所要求的空氣潔凈度合理分配。同一廠內(nèi)和相鄰廠之間的生產(chǎn)作業(yè)不得相互干擾。

  在設(shè)計(jì)和建造工廠時(shí),應(yīng)考慮促進(jìn)潔凈。潔凈室內(nèi)表面應(yīng)光滑,無裂縫,接口緊密,無顆粒脫落,經(jīng)得起潔凈和消毒。墻壁和地面之間的連接處應(yīng)采用弧形或采取其他措施以減少灰塵積聚并便于潔凈。


吉林凈化工程


  進(jìn)入潔凈室的空氣必須按生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行凈化和分類。定期檢測(cè)潔凈室內(nèi)空氣中微生物和粉塵顆粒物的數(shù)量,并將監(jiān)測(cè)結(jié)果記錄存檔。

  潔凈房間的窗戶、天花板以及進(jìn)入房間的管道、通風(fēng)口、燈具和墻壁或天花板的連接部分必須密封??諝鉂崈舳炔煌南噜彿块g間的靜壓差應(yīng)大于5pa,潔凈室與室外氣氛的靜壓差應(yīng)大于10pa,并應(yīng)有指示差裝置。

  潔凈室的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)過程的要求。無特殊要求時(shí),溫度控制在18℃,相對(duì)濕度控制在45%≤65%。

  應(yīng)直接接觸干燥空氣,壓縮空氣和與藥物直接接觸的惰性氣體,以滿足生產(chǎn)要求。

  儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持潔凈和干燥。照明、通風(fēng)等設(shè)施及溫濕度控制應(yīng)符合儲(chǔ)存要求,并定期監(jiān)測(cè)。

  根據(jù)藥品生產(chǎn)過程的要求,潔凈室設(shè)置稱重室和備用室,空氣潔凈度應(yīng)與生產(chǎn)要求一致,并有除塵、防止交叉污染的設(shè)施。

  根據(jù)GMP要求,藥品生產(chǎn)環(huán)境要求控制溫度、濕度、粉塵顆粒和微生物數(shù)量。我們知道微生物經(jīng)常附著在灰塵上,灰塵的數(shù)量和類型通常與空氣質(zhì)量密切相關(guān)。因此,空氣污染是潔凈空氣技術(shù)中需要解決的主要問題。


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